Η Pfizer/Biontech ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιό τους κατά του νέου κορωνοϊού μπορεί πλέον να αντιμετωπίσει και τη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη.
Οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα ότι το εμβόλιό τους κατά της Covid-19 έχει αποτελεσματικότητα περίπου 91% στην πρόληψη της νόσου, επικαλούμενες ανανεωμένα στοιχεία στα οποία περιλαμβάνονται άτομα που έχουν εμβολιασθεί εδώ και έξι μήνες.
Το εμβόλιο έχει επίσης 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της νόσησης μεταξύ ατόμων που συμμετέχουν σε κλινική δοκιμή στην Νότια Αφρική, όπου κυριαρχεί η παραλλαγή B1351 του ιού, παρά το γεγονός ότι ο αριθμός των συμμετεχόντων είναι σχετικά μικρός και ανέρχεται σε 800.
Αν και η συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανέρχεται σε 91,3% και είναι χαμηλότερη από την αρχικά ανακοινωθείσα 95% τον Νοέμβριο έπειτα από κλινική δοκιμή επί 44.000 ατόμων, έκτοτε σειρά παραλλαγών του ιού έχει κυριαρχήσει σε διάφορες περιοχές του κόσμου.
Ο γενικός διευθυντής της Pfizer Αλμπερτ Μπουρλά δήλωσε ότι τα ανανεωμένα αποτελέσματα, που περιλαμβάνουν στοιχεία για περισσότερα των 12.000 άτομα πλήρως εμβολιασμένα εδώ και τουλάχιστον έξι μήνες φέρνουν τις δύο εταιρείες σε θέση να αιτηθούν πλήρους αδείας από την αμερικανική ρυθμιστική αρχή.
Το εμβόλιο έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση από την αμερικανική FDA.
Υπενθυμίζεται ότι την Τετάρτη, η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της κατά του Covid-19 ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικό στα παιδιά, δείχνοντας 100% αποτελεσματικότητα σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3, στην οποία δοκίμασε το εμβόλιό της σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά δήλωσε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει τα νέα δεδομένα για το εμβόλιο, το οποίο αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη γερμανική φαρμακοβιομηχανία BioNTech, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και σε άλλους ρυθμιστικούς φορείς «το συντομότερο δυνατό», με την ελπίδα ότι τα παιδιά της συγκεκριμένης ηλικιακής ομάδας θα μπορέσουν να εμβολιαστούν πριν από την έναρξη της νέας σχολικής χρονιάς.
«Κατανοούμε την επείγουσα ανάγκη της επέκτασης της εξουσιοδότησης του εμβολίου μας για χρήση σε νεότερους πληθυσμούς και έχουμε ενθαρρυνθεί από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών από εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών», δήλωσε ο Μπουρλα σε δελτίο τύπου.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 2.260 συμμετέχοντες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπήρξαν 18 επιβεβαιωμένες λοιμώξεις Covid-19 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo) και δεν επιβεβαιώθηκαν λοιμώξεις στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, ανέφερε η εταιρεία. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα η εταιρεία να ανακοινώσει αποτελεσματικότητα του εμβολίου 100%, είπε, προσθέτοντας ότι το εμβόλιο ήταν επίσης καλά ανεκτό, με ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά συμβατές με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
πηγή newpost.gr
