Στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού σκευάσματος προβαίνει ο ΕΟΦ σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση του.
Συγκεκριμένα πρόκειται για το φαρμακευτικό σκεύασμα KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml. Το KEPPRA Oral Sol 100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml είναι διάλυμα για εισπνοή επί πίεση. Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση του αφορά στις παρτίδες:
α) 23Ι08 (ημ. λήξης: 31/08/2026)
β) 23Ι13 (ημ. λήξης: 31/08/2026) και
γ) 23J10 (ημ. λήξης: 30/09/2026)
Το προϊόν παρουσιάζει ελάττωμα στην συνοδευτική σύριγγα, στην οποία παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης. Με βάση όσα αναφέρει η ανακοίνωσή:
“η απόφαση για την ανάκληση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UCB PHARMA S.A. BELGIUM. Η εταιρεία UCB A.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν”.
