Πέμπτη, 28 Μαρτίου, 2024
Αρχικήseleo ΘέμαΕΟΦ: Ανακαλούνται χάπια για την υπέρταση

ΕΟΦ: Ανακαλούνται χάπια για την υπέρταση

Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων από φάρμακο για την αντιμετώπιση της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας ανακοίνωσε σήμερα, Πέμπτη (21/4) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ο λόγος για το προϊόν «ACCUP R ON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 m g/ tab».

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού η ανάκληση γίνεται «λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη (N-nitroso-quinapril)».

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και έχει ως σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ακολουθήστε το seleo.gr στο Facebook και στο Twitter

 

Html code here! Replace this with any non empty text and that's it.

Χορηγός Επικοινωνίας


 

Διαβάστε Ακόμα